医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（2019年度分）

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医療機関向け

医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
53	令和2年3月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：99KB）
52	令和2年3月23日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（PDF：60KB）
51	令和2年3月19日	事務連絡	承認された再生医療等製品について（PDF：78KB）
50	令和2年3月19日	薬生機審発0319第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：23KB）
49	令和2年3月19日	薬生機審発0319第2号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：23KB）
48	令和2年3月19日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：44KB）
47	令和2年3月11日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：86KB）
46	令和2年3月3日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について（PDF：92KB）
45	令和2年2月28日	薬生薬審発0228第1号,薬生安発0228第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：69KB）
44	令和2年2月28日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて（PDF：33KB）
43	令和2年2月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：47KB）
42	令和2年1月28日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：80KB）
41	令和2年1月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：64KB）
40	令和2年1月14日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：31KB）
39	令和元年12月26日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：79KB）
38	令和元年12月20日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：83KB）
37	令和元年12月12日	医政経発1212第5号	令和元年12月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：3,050KB）
36	令和元年12月11日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：35KB）
35	令和元年11月27日	健感発1127第1号薬生安発1127第1号	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（PDF：5,388KB）
34	令和元年10月11日	薬生薬審発1011第3号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：26KB）
33	令和元年10月11日	薬生総発1007第6号、薬生総発1007第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2018年年報」の周知について（PDF：89KB）
32	令和元年10月7日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：260KB）
31	令和元年10月3日	事務連絡	神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について（PDF：56KB）
30	令和元年10月1日	事務連絡	販売情報提供活動監視事業について（PDF：4,946KB）
29	令和元年10月1日	薬生安発1001第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)（PDF：1,283KB）
28	令和元年10月1日	薬生安発1001第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(協力依頼)（PDF：330KB）
27	令和元年9月30日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：36KB）
26	令和元年9月30日	事務連絡	セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（PDF：71KB）
25	令和元年9月20日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：109KB）
24	令和元年9月10日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：260KB）
23	令和元年9月2日	医政安発0902第1号,薬生機審発0902第1号,薬生安発0902第1号	膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（PDF：189KB）
22	令和元年8月22日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：30KB）
21	令和元年8月20日	薬生薬審発0820第3号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：27KB）
20	令和元年8月1日	薬生薬審発0801第1号,薬生安発0801第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：51KB）
19	令和元年7月31日	薬生副発0731第2号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：886KB）
18	令和元年7月5日	事務連絡	自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版)について（PDF：720KB）
17	令和元年7月5日	薬生薬審発0705第3号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：7,050KB）
16	令和元年7月5日	薬生薬審発0705第5号	治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について（PDF：113KB）
15	令和元年7月5日	薬生薬審発0705第7号	リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（PDF：190KB）
14	令和元年7月5日	事務連絡	治験に係る文書又は記録について（PDF：1,221KB）
13	令和元年6月27日	薬生薬審発0627第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：21KB）
12	令和元年6月18日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：77KB）
11	令和元年5月31日	事務連絡	遺伝子パネル検査の保険適用に係る留意点の送付について（PDF：49KB）
10	令和元年5月30日	薬生薬審発0530第12号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：45KB）
9	令和元年5月28日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：79KB）
8	令和元年5月21日	薬生機審発0521第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：848KB）
7	令和元年5月16日	薬生薬審発0516第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB）
6	令和元年5月10日	薬生薬審発0510第6号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：240KB）
5	令和元年5月10日	薬生薬審発0510第2号	医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（PDF：409KB）
4	令和元年5月8日	薬生薬審発0508第1号薬生機審発0508第1号	急性期脊髄損傷の治療を目的とした医薬品等の臨床評価に関するガイドラインについて（PDF：5,749KB）
3	平成31年4月25日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：264KB）
2	平成31年4月10日	事務連絡	「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ＆Aについて（PDF：77KB）
1	平成31年4月2日	薬生総発0402第1号	調剤業務のあり方について（PDF：760KB）