医療機器修理業を廃止,休止,再開したとき

様式名

休廃止等の届出

関連法令等

医薬品医療機器等法第40条の3

提出時期

廃止等の事実が生じてから30日以内

FD申請様式番号

D54：〔廃止〕届書（医療機器修理業）【参考】（JPG：96KB）
D54：〔休止〕届書（医療機器修理業）
D54：〔再開〕届書（医療機器修理業）

概要

医療機器修理業を止めたり,休んだり,休んだ後再開したときの届出です

受付窓口

保健福祉部 薬務課 薬事温泉班　又は　管轄保健所(支所)

受付期間

平日（土,日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く）
午前9時から正午まで,午後1時15分から午後5時まで

手数料

無料

提出部数

仙台市に事業所がある場合には,薬務課あて原本1部
仙台市以外に事業所がある場合には,管轄保健所(支所)あて原本2部

申請書作成方法

• （1）申請ソフト(「医薬品等電子申請システム」)のダウンロード
  • 厚生労働省HPダウンロードサイト：厚生労働省HPダウンロードサイト（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
  • 申請ソフトダウンロード方法［申請ソフトダウンロード手順（PDF：286KB）］
    ※令和3年8月1日付けで申請ソフトが更新されたため、更新前に申請ソフトをダウンロードしている方は、改めて「医薬品医療機器等法に対応する申請ソフトをダウンロードして下さい。
• （2）申請書作成方法
  • 申請者(本社・事業者)情報の登録方法［申請者（本社・事業者）情報の手順（PDF：764KB）］
  • 申請書の作成方法（新規許可申請）［医療機器修理業許可申請書作成の手順（PDF：3,907KB）］

添付書類等

• （1）廃止(休止・再開)届書の鑑[法定様式]
  (「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力できます。)
• （2）「提出用申請データ形式一覧」を印刷したもの(例示)
  ［〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器修理業）（PDF：11KB）］
• （3）「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力した電子ファイル(例示)
  ［圧縮ファイル（ZIP：2KB）・XMLファイル］
• （4）許可証(廃止したときに限る。)

備考

医療機器修理業 自己チェックリスト［医療機器修理業 自己チェックリスト（エクセル：56KB）］

届出日や事前相談について

窓口での届出や事前相談にあっては,こちら（インターネット予約について）から事前に御予約いただきますようお願いいたします。また,電子メール(yakumu-y@pref.miyagi.lg.jp)での申請書類の事前確認も行っておりますので,御利用ください。